Una nueva esperanza en la prevención del VIH

10/12/2025

El día 1 de diciembre se celebró el Día Mundial del Sida. Recientemente, la Comisión Europea ha incorporado una herramienta que podría transformar la prevención del VIH: ha autorizado la comercialización de Yeytuo® (lenacapavir) como profilaxis preexposición (PrEP).  Se trata de la primera PrEP inyectable semestral aprobada en la Unión Europea, un avance que llega en un momento clave, cuando las nuevas infecciones siguen superando las 25.000 al año en el territorio europeo.

Lenacapavir introduce un nuevo concepto de prevención: una única inyección subcutánea cada seis meses destinada a adultos y adolescentes con alto riesgo de adquirir el VIH. Su llegada supone un salto cualitativo respecto a los regímenes de PrEP oral diaria, cuya eficacia es alta, pero cuya adherencia continúa siendo uno de los principales retos.

El fármaco pertenece a la familia de inhibidores de la cápside, un mecanismo que interfiere en etapas esenciales del ciclo del VIH y evita que el virus pueda infectar nuevas células. Aunque lenacapavir ya se empleaba para tratar el VIH multirresistente, su uso como PrEP se apoya ahora en dos ensayos clínicos internacionales —PURPOSE 1 y PURPOSE 2— que han mostrado tasas de protección superiores al 99%, sin problemas significativos de seguridad.

La aprobación de lenacapavir  plantea ahora un reto decisivo: garantizar que la innovación llegue con equidad, especialmente a los países donde el VIH sigue golpeando con más fuerza. En España, la incertidumbre sobre su financiación pública podría demorar su incorporación al Sistema Nacional de Salud. Aun así, el potencial de lenacapavir es innegable: si su acceso se asegura de forma amplia y sostenida, esta nueva PrEP semestral puede convertirse en una pieza clave para acercarnos, por primera vez, a una generación libre de nuevas infecciones por VIH.

Bibliografía

Hitchcock AM, Kufel WD, Dwyer KAM, Sidman EF. Lenacapavir: A novel injectable HIV-1 capsid inhibitor. Int J Antimicrob Agents. 2024;63(1):107009.  

De Clercq E, Zhang Y, Li G, Deng Y, Khouri R, Růžek D, Król E, Tan L. Lenacapavir: A capsid inhibitor for HIV-1 treatment and prevention. Biochem Pharmacol. 2025;240:117125.

Assessment report Yeytuo International non-proprietary name: lenacapavir. European Medicines Agency. Jul 2025.